NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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Portavoces de PSOE, Podemos, PP y Cs han participado en el debate político del IX Congreso de Organizaciones Sanitarias y han destacado la acuciante necesidad de apuntalar el SNS. Antes lo habían hecho el experto en sistemas sanitarios, Josep Figueras, y la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón.
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12) ha sido la primera institución en incluir a dos pacientes pediátricos en el ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños.
El Colegio Oficial de Farmacéuticos (COF) de Madrid ha diseñado una formación online, titulada Vacunación de la gripe en las oficinas de farmacia, cuya primera edición comenzará este miércoles, 30 de septiembre.
El arranque de este estudio sería consecuencia, según la compañía, de los "resultados preliminares positivos del ensayo clínico fase I/IIa, que demuestran que el perfil de seguridad y la inmunogenicidad tras una vacunación única respaldaban continuar con su desarrollo".
María Jesús Lamas y Agustín Portela, de la Aemps, desgranan el exhaustivo proceso que se va a seguir para garantizar la seguridad de las vacunas para la covid-19. Aurora Limia, de Salud Pública, asegura que hasta que no se garantice no se van a utilizar fuera de los ensayos.
El Ministerio de Hacienda ha confirmado que el RDL 28/2020, de 22 de septiembre, de trabajo a distancia incluye una disposición por la que se prorroga la aplicación del IVA al 0% para las entregas, importaciones y adquisiciones intracomunitarias de material sanitario contra la covid-19.
La nueva Orden de Precios de Referencia afectará a más de 700 medicamentos pero el impacto que se espera es inferior al de otras órdenes anteriores, según un análisis urgente realizado por Diariofarma.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha determinado, tras la revisión de los datos del estudio Recovery y un meta-análisis de la OMS, que la dexametasona puede ser una alternativa eficaz en pacientes que necesitan oxígeno o ventilación mecánica.
Alex Soriano, jefe de Servicio de la Unidad de Enfermedades infecciosas del Hospital Clínic y Carolina García Vidal, especialista sénior de misma Unidad, hicieron un repaso por los estudios publicados en relación con estos tratamientos, especialmente con remdesivir, y apuntaron también la experiencia en su hospital.
César Nombela , profesor y catedrático de Microbiología, ha protagonizado un webinar sobre la situación actual de la investigación en vacunas frente al SARS-CoV-2, organizado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
El Consejo General ha querido conmemorar el Día Mundial por la Seguridad del Paciente con una defensa de la labor de los farmacéuticos para difundir una información adecuada sobre los tratamientos disponibles para la Covid-19.
Un grupo de expertos ha participado en una mesa organizada por la SEFH en el I Congreso Nacional Covid-19 y ha defendido la necesidad de disponer de más evidencia procedente de ensayos aleatorizados y multicéntricos para constatar los beneficios que aportan las alternativas farmacoterapéuticas disponibles.
Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El Observatorio de Tendencias en Medicina Personalizada de Precisión de la Fundación Instituto Roche ha hecho pública una nueva edición de su ‘Informe Anticipando’, con recomendaciones para dinamizar el desarrollo y el acceso a nuevas terapias avanzadas.
La farmacéutica Alexion, especializada en este tipo de productos, ha creado el Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos, para analizar los retos a nivel legislativo y plantear propuestas.
La Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha está tramitando el proyecto de Decreto que regulará la Comisión Central de Farmacia y Terapéutica del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, que se encargará de coordinar la labor de las distintas comisiones existentes y establecer criterios comunes para homogeneizar la prestación.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
El CGCOF ha elaborado una información con los aspectos a tener en cuenta para que el uso de mascarillas, obligado en mayores de seis años y recomendadas en mayores de tres, sea adecuado.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La patronal europea (Efpia) asegura que las vacunas no serán aprobadas hasta que se demuestre su eficacia y seguridad, aunque admite la posibilidad de efectos adversos. En esos casos, se comprometen a trabajar con los gobiernos para diseñar un sistema que facilite las compensaciones.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
El ensayo clínico para la prevención de la infección por coronavirus en sanitarios (ÉPICOS) ha reclutado hasta el mes de julio 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas. Hacen falta 4.000 participantes para que sea relevante.

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