Semergen pide eliminar el visado para los ACOD y su prescripción en AP con base en guías de práctica clínica

La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) ha presentado un documento de posicionamiento sobre el uso de los anticoagulantes orales de acción directa (ACODs), en el que apuestan por el refuerzo de la formación clínica del médico de Atención Primaria y la alianza con los pacientes, para promover la concienciación y el conocimiento de la fibrilación auricular (FA). En él piden la eliminación del visado y permitir una prescripción libre a los médicos de Atención Primaria.

Y es que Semergen opina que, "a pesar de ser conocidos y estar científicamente probados los beneficios que aporta el tratamiento anticoagulante en el paciente con FA, la realidad es que, aproximadamente, un tercio de los pacientes con indicación clara de anticoagulación no lo están recibiendo".

Recuerdan, en este sentido, que la prescripción de estos fármacos en España está supeditada a la gestión de un visado de inspección, el cual recoge las condiciones clínicas incluidas en el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). A esto hay que sumar las medidas de las comunidades autónomas para restringir su prescripción, lo que hace actualmente, dicen, "existan importantes diferencias que chocan con la equidad del Sistema Nacional de Salud". "Un paciente que viaje por España debe gozar de la misma cartera de servicios vaya donde vaya", ha subrayado Juan Manuel Ortiz, presidente de la Asociación Madrileña de Pacientes Anticoagulados & Cardiovasculares (AMAC).

A este respecto, Semergen indica que, en la actualidad, existen cuatro comunidades autónomas en las que el médico de familia no puede iniciar el tratamiento con estos productos: Asturias, Castilla-La Mancha, la Rioja y Canarias.

Por este motivo, consideran imprescindible "la eliminación de dicho visado y la adecuación de la prescripción a las recomendaciones de las guías de práctica clínica, para contribuir a la supresión de las actuales barreras administrativas y clínicas, las cuales afectan al uso eficiente de los ACOD en AP y limitan el uso de este tipo de fármacos".

Carlos Escobar, cardiólogo del hospital de La Paz, ha asegurado que "los ACODs han demostrado ser mejores que los antagonistas de la vitamina K, tanto en la protección frente al ictus, como por un menor riesgo de hemorragias intracraneales y mortales". Y aunque en un principio sólo había datos provenientes de los ensayos clínicos, y no de vida real, la aparición de éstos hace, en su opinión, que no haya "ninguna duda de que suponen, no ya una alternativa, sino un mejor tratamiento que los antagonistas de la vitamina K en los pacientes con fibrilación auricular no valvular con indicación de anticoagulación".

Para reforzar su tesis, ha hecho referencia a "recientes estudios que demuestran que en aquellos lugares donde se prescriben más los ACODs, la incidencia de ictus ha disminuido".

Sobre los costes de los ACOD y los antivitamina K

Sobre el hecho de que el coste de un ACOD sea superior al del antagonista de la vitamina K, ha defendido que "el coste de los ictus (ingreso hospitalario, discapacidad, muerte) o de las hemorragias, es muy superior". Por eso, ha concluido que "a medio plazo y valorando al paciente en su conjunto, son más baratos los ACODs que los antagonistas de la vitamina K, por lo que dificultar la implementación de lo que dicen las guías de práctica clínica, por ejemplo, a través de un visado no totalmente basado en las evidencias científicas, no sólo supone un error, sino una inaceptable mala praxis, al aumentar injustificadamente, el riesgo de ictus, hemorragias y empeorar la calidad de vida de nuestros pacientes".

Dicho todo esto, desde Semergen indican que "es importante seguir avanzando en la investigación, conocimiento y tratamiento de la fibrilación auricular no valvular y en el necesario cambio de paradigma, para una prescripción razonada de los medicamentos ACODs, basada en las guías de práctica clínica, por parte del médico de Atención Primaria". El presidente de la Sociedad, José Luis Llisterri, ha opinado que es preciso "conseguir que el médico de familia pueda recetar aquellos fármacos que considere seguros, eficaces y eficientes, como ocurre en el caso de los ACODs", de los que se ha destacado su "cinética, su efecto anticoagulante predecible, además de una ventana terapéutica amplia, que hace que no sea necesario monitorizar la actividad anticoagulante y se puedan prescribir a dosis fijas, de acuerdo a ciertas características clínicas".

Con el documento que ha presentado, Semergen pretende, por una parte, aclarar la confusión que todavía subyace en algunos profesionales de AP sobre la eficacia y seguridad de los ACOD, y por la otra, recalcar a las autoridades sanitarias la necesidad de ser coherentes con los avances científicos y eliminar los instrumentos de control, derivados del visado de inspección en la prescripción.