La Sociedad Española del Dolor (SED) solicitó agilizar los procedimientos regulatorios para que los medicamentos cannabinoides puedan incorporarse cuanto antes a la práctica clínica y llegar a los pacientes que los necesitan, especialmente aquellos con dolor crónico refractario. La petición se produjo con motivo de la jornada presencial ‘Medicamentos a base de cannabis: mirando hacia adelante’, celebrada el 30 de enero en Madrid, en la que participaron especialistas, pacientes y representantes de la Administración.
Desde la SED se subrayó que el desarrollo de estos tratamientos debe realizarse dentro de un marco regulado, con garantías de calidad farmacéutica y bajo protocolos clínicos rigurosos. La sociedad científica situó el debate en la necesidad de que el marco normativo aprobado se traduzca en una disponibilidad real para los pacientes seleccionados conforme a las indicaciones recogidas en la normativa.
“El dolor crónico refractario sitúa al paciente en una situación límite, y muchos de ellos ven con esperanza la llegada de una nueva herramienta terapéutica como son los medicamentos cannabinoides, siempre dentro de un tratamiento médico reglado”, explicó Jesús de Santiago, coordinador del Grupo de Trabajo de Cannabinoides de la SED.
El especialista advirtió del riesgo de que los avances regulatorios no se materialicen en la práctica clínica. “Nos preocupa que, por cuestiones administrativas o políticas, esta regulación se quede en un cajón y los tratamientos no lleguen nunca a quienes los necesitan”, señaló.
Marco regulatorio vigente
En España, el Real Decreto que regula el uso de medicamentos a base de cannabis se publicó el 8 de octubre, lo que permitió establecer un marco regulatorio que aporta seguridad tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes. Desde la SED se insistió en que se trata de medicamentos con calidad farmacéutica estandarizada, diferenciados de productos con composiciones variables.
“Hablamos de medicamentos con calidad farmacéutica, no de productos variables, y eso es clave para garantizar eficacia y seguridad”, subrayó el portavoz de la SED durante la jornada.
Pese a la publicación de la norma, los avances posteriores resultaron limitados, según expuso la sociedad científica. Desde la entrada en vigor del Real Decreto, no se comunicaron plazos claros sobre la disponibilidad efectiva de los preparados estandarizados de cannabis en la práctica clínica.
“A nivel profesional no hemos tenido información clara sobre plazos. Recientemente se han incluido los preparados estandarizados de cannabis en el formulario nacional, pero no sabemos a partir de qué fecha los especialistas podremos contar con estos tratamientos en la práctica clínica”, indicó De Santiago.
Papel integrador de la SED
La SED defendió su papel como entidad integradora entre los distintos agentes implicados en el desarrollo de los medicamentos cannabinoides. Según explicó la sociedad, el objetivo es reunir a sociedades científicas, farmacia hospitalaria y comunitaria, pacientes y Administración para clarificar el rumbo de estos tratamientos.
“La Sociedad Española del Dolor está jugando un papel integrador, intenta sentar en la misma mesa a las sociedades científicas implicadas, a la farmacia hospitalaria y comunitaria, a los pacientes y a la Administración, para clarificar el rumbo de estos tratamientos”, añadió De Santiago.
En este contexto, la jornada se planteó como un espacio para abordar dudas, mitos y expectativas existentes en torno al uso clínico de los medicamentos cannabinoides, tanto desde el punto de vista profesional como desde la perspectiva de los pacientes.
Indicaciones clínicas y prescripción
La presidenta de la SED, María Madariaga Muñoz, explicó que las especialidades inicialmente incluidas en el Real Decreto para prescribir fármacos cannabinoides son aquellas relacionadas con las indicaciones recogidas en la normativa. La solución oral de preparado estandarizado de cannabis se indicó como última línea de tratamiento cuando los medicamentos de fabricación industrial autorizados no permiten tratar satisfactoriamente a un paciente concreto.
Estas indicaciones incluyen casos refractarios de espasticidad por esclerosis múltiple, formas graves de epilepsia, náuseas y vómitos por quimioterapia y dolor crónico. La prescripción debe realizarse bajo la responsabilidad de un médico especialista y dentro del ámbito hospitalario.
Las especialidades implicadas son Neurología, Anestesiología y Rehabilitación, Oncología Médica y Radioterápica, así como cualquier facultativo especialista que ejerza la Medicina en el ámbito hospitalario y atienda a pacientes que cumplan la indicación y cuente con los conocimientos necesarios.
Formación de los profesionales
Desde la SED se consideró fundamental que el desarrollo de los medicamentos cannabinoides vaya acompañado de una formación específica para los profesionales sanitarios que los prescriban. La sociedad científica defendió que el conocimiento sobre estos tratamientos debe integrarse de forma transversal en la formación continuada en dolor.
“Una formación continuada de calidad en tratamiento del dolor debe abordar específicamente el manejo de fármacos cannabinoides para el alivio del sufrimiento y la mejora de la calidad de vida”, apuntó Madariaga Muñoz.
La presidenta de la SED señaló que este conocimiento resulta transversal a muchas especialidades médicas habitualmente implicadas en la atención de personas con dolor crónico y que la formación debe garantizar un uso seguro y riguroso de estas terapias.
“Como facultativos, para nosotros es fundamental indicar, prescribir y seguir estas nuevas terapias con la máxima seguridad y rigor”, afirmó.
Acceso y modelo de dispensación
La SED también planteó la necesidad de avanzar progresivamente en el modelo de acceso a los medicamentos cannabinoides. La sociedad científica consideró que, en el futuro, debería avanzarse hacia la dispensación en farmacia comunitaria y la implicación de Atención Primaria, siempre con la formación adecuada y de manera progresiva.
Este planteamiento se enmarca en la visión de la SED de integrar estos tratamientos en el sistema sanitario de forma ordenada y con garantías, evitando desigualdades en el acceso y asegurando el seguimiento clínico de los pacientes.
Evidencia disponible
Durante la jornada se aludió a la existencia de un estudio reciente que avala la eficacia de los cannabinoides en el tratamiento del dolor crónico, con un perfil de seguridad favorable y sin efectos adversos graves ni signos de adicción. Desde la SED se insistió en que el desarrollo de estos medicamentos debe basarse en evidencia científica y en protocolos clínicos bien definidos.
La sociedad científica defendió que el desarrollo regulado de los medicamentos cannabinoides representa una oportunidad terapéutica para pacientes con dolor crónico refractario, siempre dentro de un uso médico responsable y supervisado.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: