La responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín, intervino en la II Reunión Nacional de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), que se celebró bajo el título 'Investigación clínica pediátrica en el contexto nacional e internacional: Reclip y Conect4Children', y allí puso en valor el papel destacado de la industria en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos especialmente adaptados para los pacientes pediátricos. En concreto, indicó que el 88,7% de los ensayos clínicos autorizados desde 2015 y hasta el pasado 16 de septiembre en el ámbito de la pediatría por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han sido impulsados por compañías farmacéuticas.
La representante de Farmaindustria puso de relieve que en estos ensayos se persigue, en primer término, garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos dirigidos a bebés, niños y adolescentes, y, al mismo tiempo, permitir el acceso temprano de los pacientes pediátricos a las terapias más innovadoras.
"Afortunadamente, y gracias en parte al interés creciente de las compañías farmacéuticas, la investigación clínica destinada al desarrollo de tratamientos específicos para pacientes pediátricos está creciendo de forma sostenida en España, pasando del 13% del total de ensayos clínicos autorizados en 2016 al 14% en 2017 y al 14,9% en 2018", añadió.
Por áreas terapéuticas, indicó que los mayores esfuerzos investigadores de las compañías se dan en el ámbito de la Oncología (20% del total de los ensayos clínicos pediátricos impulsados por la industria), medicamentos hematológicos (15,4%), los antiinfecciosos (12,3%), los tratamientos contra las enfermedades cardiovasculares (9,2%) y los que combaten las afecciones respiratorias (9,2%).
Factores clave para la evolución positiva
Paralelamente, dijo, se han ido reduciendo de forma paulatina los plazos para la puesta en marcha de los ensayos, un factor clave para que atraer la investigación hacia el país. Según los últimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, la puesta en marcha de los ensayos clínicos pediátricos, desde la entrega de la documentación a las autoridades sanitarias hasta la inclusión del primer paciente, se ha reducido en casi un 25% desde 2015 hasta 2018.
También ayuda, según Martín, el hecho de que contemos con centros para tratar a la población pediátrica con un alto nivel científico, asistencial y humano, así como centros de referencia para abordar determinadas enfermedades. "Aunque todavía debemos avanzar para contar con más recursos humanos y estructuras más sólidas, incrementar la implicación de las gerencias hospitalarias y los niveles de experiencia, lo cierto es que España tiene un perfil excelente, tanto por sus profesionales sanitarios e investigadores como por sus centros, para albergar ensayos clínicos de este tipo que supongan aportaciones reales para los pacientes pediátricos", añade la representante de Farmaindustria.
Seguidamente, se refirió a la importancia de la colaboración público-privada, y puso como ejemplo los proyectos desarrollados en el marco de la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI), como por ejemplo conect4children, red europea público-privada que facilita el desarrollo de nuevos fármacos y otras terapias para la población pediátrica; o Conception, que es un proyecto que persigue generar información contrastada sobre seguridad de los medicamentos durante el embarazo y la lactancia.
Cabe destacar, asimismo, el caso de la Plataforma europea de Prueba de Concepto Preclínica en Pediatría (ITCC-P4), que desarrolla 400 modelos preclínicos a partir de células y tejidos de pacientes de diez de los cánceres infantiles más comunes, incluyendo glioma, neuroblastoma y osteosarcoma, con el fin de identificar los subgrupos de pacientes que podrían responder mejor a ciertos tratamientos.
Para terminar, aludió a la importancia de la formación con estudiantes de Educación Secundaria que realiza periódicamente Farmaindustria con el apoyo de centros como el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, de Madrid, o la Fundación Pública Andaluza para la Investigación en Biomedicina y Salud, en Málaga, a los que han acudido ya más de un millar de alumnos.
Nicolas Gonzalez Casares: