La Fundación Instituto Roche ha impulsado el informe, ‘Aproximación Coordinada en Medicina Personalizada de Precisión entre Comunidades Autónomas’, con el objetivo de identificar recomendaciones que ayuden a coordinar las iniciativas y proyectos de Medicina Personalizada de Precisión entre las Comunidades Autónomas para que, en la medida de lo posible, puedan implementarse de manera conjunta y sinérgica en el sistema sanitario”, tal como ha incidido el vicepresidente de la Fundación Instituto Roche, Federico Plaza.
El informe es el resultado del trabajo conjunto de 24 expertos, con representatividad de las diferentes CC.AA. e instituciones de ámbito nacional, con amplia experiencia en Medicina Personalizada de Precisión e involucrados en el desarrollo de estrategias y planes regionales.
El documento, bajo la coordinación de Ángel Carracedo, analiza el contexto de la coordinación en el desarrollo de la Medicina Personalizada de Precisión a nivel europeo y nacional identificando ocho elementos clave para dicha coordinación y plantea una serie de recomendaciones para lograr una aproximación coordinada entre las comunidades autónomas.
A nivel europeo, la coordinación en la implementación de la Medicina Personalizada de Precisión se está fortaleciendo a través de varias iniciativas, como es el caso del Consorcio Internacional de Medicina Personalizada (ICPerMed) que fomenta la colaboración en investigación e innovación en este ámbito, además del proyecto 1+Million Genomes para la obtención de datos en salud en distintos países, entre otros.
A nivel nacional se han puesto en marcha, una amplia variedad de políticas, estrategias e iniciativas. En opinión de Carracedo, director de la Fundación Pública Gallega de Medicina Genómica y coordinador del Grupo de Medicina Genómica de la Universidad de Santiago de Compostela, la aprobación del Catálogo de Pruebas Genéticas y Genómicas en el marco de la Cartera de Servicios comunes del Sistema Nacional de Salud “ha marcado un antes y un después para el desarrollo de la Medicina Personalizada de Precisión en nuestro país”. Asimismo, el experto destaca el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (2021), la Estrategia de Salud Digital del SNS 2021-2026, la Estrategia Española de Ciencia, Tecnología e Innovación (2021-2027) o la Estrategia de Inteligencia Artificial (2024), y las iniciativas de Medicina personalizada del ISCIII, especialmente la infraestructura IMPaCT, entre los proyectos que han impulsado la implementación de la Medicina Personalizada de Precisión en España.
En el ámbito autonómico, según ha apuntado Encarna Guillén, experta colaboradora en el informe, jefa de Área de Genética y directora estratégica del proyecto UNICAS en el Hospital Sant Joan de Deu de Barcelona del Servicio Catalán de Salud, y presidenta de la Asociación Española de Genética Humana, todas las Comunidades Autónomas están llevando a cabo programas e iniciativas de Medicina Personalizada de Precisión y están trabajando en la implementación en sus territorios, pero avanzan a distintas velocidades. “Algunas de las iniciativas autonómicas en marcha son la creación de redes de datos genómicos y biobancos, el impulso de transformación digital a través de la creación de data lakes sanitarios, la integración en la práctica clínica de la farmacogenómica, la formación de profesionales sanitarios y la creación de nuevos perfiles especializados”, ha explicado.
Ocho elementos
En base al análisis del contexto nacional y europeo, los expertos han identificado ocho elementos clave para la coordinación de las diversas iniciativas de Medicina Personalizada de Precisión que se están diseñando en las Comunidades Autónomas: gobernanza, regulación y marco normativo, financiación, digitalización del sistema y uso de datos, investigación e innovación, traslación al modelo asistencial, nuevos perfiles profesionales y formación a profesionales sanitarios.
Guillén ha destacado que España carece de una Estrategia Nacional específica de Medicina Personalizada de Precisión publicada, pero el Consejo Interterritorial de Salud está posicionado como el órgano de gobernanza y coordinación a nivel nacional. Asimismo, ha señalado que “algunas comunidades han creado sus propios órganos y comisiones a nivel regional que asumen la gobernanza del desarrollo e implantación de la Medicina Personalizada de Precisión para avanzar en esta área”.
Al referirse al marco regulatorio necesario para la implementación de la Medicina Personalizada de Precisión, Guillén ha afirmado que, “pese a no haber una regulación específica, las diversas normativas europeas relacionadas y la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud establece el marco normativo para garantizar la equidad, calidad y cohesión del sistema sanitario en España”.
La implementación de la Medicina Personalizada de Precisión requiere de inversión económica, que permita el desarrollo de la investigación e innovación, y su implantación efectiva en la práctica clínica, garantizando la equidad y la sostenibilidad del sistema sanitario. De hecho, se están destinando fondos europeos a través del Plan 5P y el PERTE de Salud de Vanguardia. Concretamente, a través de instrumentos específicos como IMPaCT, el Plan GenES y el Plan Complementario de Biotecnología aplicada a la salud, “se está impulsando la financiación de diferentes iniciativas en Medicina Personalizada de Precisión de manera colaborativa”, afirma la Dra. Guillén.
Asimismo, es necesario abordar la falta de interoperabilidad y heterogeneidad de los sistemas de información de salud. Con la aprobación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, y en el marco de la Estrategia de Salud Digital, se está trabajando en el desarrollo de un Espacio Nacional de Datos Sanitarios que, en palabras de Guillén, “permitirá la integración y la interoperabilidad entre las distintas plataformas, y contribuir a mejorar la interoperabilidad entre los sistemas de información regionales”.
Para aprovechar la palanca que supone la investigación y la innovación para el avance y coordinación de la Medicina Personalizada de Precisión, la experta ha incidido en la necesidad de desarrollar líneas de investigación e innovación en las que se colabore entre equipos de distintas comunidades autónomas, “con el objetivo de evitar duplicidades y optimizar esfuerzos”.
Por último, ha aseverado que “la aprobación del Catálogo de Pruebas Genéticas y Genómicas en la Cartera de Servicios comunes del SNS, la creación de las especialidades sanitarias de Genética Médica y Genética Clínica de Laboratorio y la Red Unicas, constituyen un avance real en la cohesión y equidad de la implementación de la Medicina Personalizada de Precisión en las CCAA; siendo necesario contar con profesionales bien preparados y con las herramientas adecuadas”.
Recomendaciones
El avance heterogéneo por parte de las CC.AA. en la implantación de la Medicina Personalizada de Precisión evidencia la necesidad de establecer una aproximación coordinada que garantice el acceso equitativo de todos los pacientes a la Medicina Personalizada de Precisión. En este sentido, los expertos proponen la creación de una Comisión Técnica Específica de Medicina Personalizada de Precisión, en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Esta Comisión, tal y como ha recalcado Carracedo, tendrá como objetivo liderar la coordinación y la colaboración entre las Comunidades en el ámbito de la Medicina Personalizada de Precisión. “Sería una comisión multidisciplinaria que actuaría como un órgano operativo que contribuya a la adecuada cohesión de las iniciativas que se están llevando a cabo en nuestro país, y garantizar así la implementación coordinada y equitativa de esta nueva manera de hacer medicina en todo el territorio nacional”, ha explicado.
Para ello, esta Comisión, según ha informado el facultativo, contaría con seis grupos de trabajo específicos para abordar aquellos aspectos de la Medicina Personalizada de Precisión que requieran cierto grado de especialización, relacionados con los elementos clave identificados necesarios para la coordinación: gobernación, regulación y normativa; financiación, sostenibilidad y eficiencia; digitalización y el uso de datos; investigación e innovación; traslación al modelo asistencial; formación y gestión de recursos humanos.
Asimismo, los expertos responsables del informe han identificado doce recomendaciones que serían vehiculizadas a través de la Comisión Técnica Específica de Medicina Personalizada de Precisión y de sus grupos de trabajo. Tal y como ha recalcado el Dr. Carracedo, se apuesta por impulsar el alineamiento y coordinación entre todos los órganos y agentes con competencias en Medicina Personalizada de Precisión; sin olvidar la necesidad de asegurar la participación de la ciudadanía. “Además, se propone dar visibilidad a los órganos encargados de gobernanza, fomentar la colaboración entre el sector público y el privado; así como garantizar la sostenibilidad y eficiencia del Sistema Nacional de Salud identificando áreas donde los recursos puedan ser optimizados”, ha manifestado.
Finalmente, Carracedo ha señalado que, gracias a esta coordinación entre Comunidades Autónomas, se contribuirá a evitar inequidades y asegurar el acceso equitativo al diagnóstico, así como valorar y evaluar los diversos modelos de implementación. “Por otra parte, permitirá compartir toda la información que se derive, especialmente la información genómica, lo que impulsará mejores diagnósticos y aproximaciones terapéuticas”, ha explicado.
En esta línea, la directora gerente de la Fundación Instituto Roche, Consuelo Martín de Dios, ha sostenido que, a través de la publicación de este informe, “esperamos crear un espacio de debate que permita avanzar hacia la integración transversal de iniciativas autonómicas; además de contribuir a poner en valor los beneficios de la coordinación y búsqueda de sinergias entre Comunidades Autónomas para el desarrollo e implantación de la Medicina Personalizada de Precisión y la Salud Digital para la sociedad en general y los pacientes en particular”.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: