El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) cumple diez años consolidándose como una herramienta clave para evitar la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal gracias a la alianza entre industria, distribución, farmacia y Agencia Española de Medicamentos (Aemps).
Creado en el marco de la normativa europea frente a la falsificación de medicamentos, SEVeM permite verificar la autenticidad de los fármacos a lo largo de toda la cadena, desde su fabricación hasta su dispensación, contribuyendo a evitar la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.
En este sentido, España está hoy por debajo de los niveles de alerta exigidos por la Unión Europea, que se sitúan en el 0,05% de las transacciones, lo que coloca al sistema español en una posición muy sólida dentro del entorno europeo, reflejando un alto grado de madurez del sistema frente a países como Francia o Alemania.
En declaraciones a Diariofarma, María Ángeles Figuerola, directora general de SEVeM comentó que una de las labores más importantes que se presentan de cara al futuro es la divulgación del sistema SEVeM para el público en general, “ha llegado el momento de que no solo nos conozcan en el sector, sino que tenemos un trabajo por delante y es que nos conozca la ciudadanía”.
Figuerola fue la encargada de moderar la jornada ‘SEVeM cumple 10 años: una década reforzando la seguridad de los medicamentos para los pacientes’, en la que se analizaron retos de futuro, prevención de problemas de suministro o la lucha contra la falsificación. Un encuentro que reunió a representantes de toda la cadena de valor del medicamento.
Jesús Aguilar, vicepresidente de SEVeM y presidente del Consejo General de Farmacéuticos, recordó que los principios del sistema no fueron fáciles pues cada entidad tenía sus propios intereses, aunque todos bajo el mismo objetivo: la seguridad del ciudadano. Consiguieron que 22.000 farmacias españolas, el mismo día y a la misma hora entraran en el sistema de verificación, “fue un esfuerzo de todos y hoy es una fortaleza a disposición de los ciudadanos y de la Administración”. Aguilar aseguró que aprendieron a trabajar de manera coordinada, rápida y segura siendo un ejemplo de éxito para el sistema sanitario. También indicó que con la aprobación del RD 468/2026, el identificador único va a permitir avanzar hacia la supresión del cupón precinto y usar este identificador para generar un cupón digital que permita realizar el control y verificación de la factura de medicamentos dispensados con cargo al SNS, “lo que nos permite avanzar hacia un sistema más moderno, transparente y mejor preparado para los retos del futuro”, dijo.
En este sentido, Elena Casaus Lara, vicepresidenta de SEVeM y secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), aseguró que la inclusión del genérico en SEVeM tuvo un alto coste y un gran esfuerzo a pesar de tener los precios muy regulados y de adaptar las fábricas. Por eso, esperan que en el futuro evolucione de manera que se pueda tener un retorno, siempre con el objetivo de la seguridad del paciente, “la eliminación del cupón precinto para nuestras fábricas es un avance, el uso de datos, etc. Yo soy optimista y pienso que estas inversiones nos darán un retorno y continuaremos trabajando para encontrar los puntos de mejora que puedan facilitar la vida de los industriales”.
Juan Yermo, presidente de SEVeM y director general de Farmaindustria, expuso tres prioridades para esta nueva etapa: la primera, generar confianza y seguridad y que se dé a conocer el sistema para la ciudadanía, este tema fue recurrente durante toda la jornada, “el ciudadano debe conocer que comprar los medicamentos en Internet no da garantías y no puede perder la confianza de un medicamento por no comprar en los canales seguros”. Al respecto de la segunda prioridad, Yermo indicó que debemos ser líderes en la gobernanza de la tecnología realizando revisiones a la plataforma, en los resultados de falsas alarmas, etc. Y, en tercer lugar, averiguar qué otras funciones podemos realizar con los datos obtenidos de SEVeM, “es una herramienta de información que recoge datos de manera anonimizada podemos darle otros usos para el suministro, el buen uso del medicamento, la farmacovigilancia, etc. temas que necesitan el dato confidencial”.
Matilde Sánchez Reyes, vicepresidenta de SEVeM y presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) destacó que la colaboración y la confianza entre los agentes son la pieza fundamental del éxito de SEVeM en estos diez años, “probablemente que se instaurara antes SIGRE nos dio esa relación entre todos. Hay países europeos que no han conseguido esta confianza y no tienen acuerdos como el acceso de la información, financiación, etc. incluso algún país ha llegado a los tribunales. Efectivamente, nosotros no hemos estado de acuerdo desde el primer día, pero estamos muy satisfechos con el clima de colaboración y confianza que tenemos”.
Medicamentos falsificados
Las formas de distribución ilegal están en evolución continua por este motivo la segunda mesa compuesta por Miguel A. Marcos, de la Unidad Técnica de Policía Judicial de la Guardia Civil, Grupo de Investigación Criminal y Ciberinteligencia (GICC) 3; Manuel Arellano, presidente de la Federación Nacional de Asociaciones para la Lucha Contra las Enfermedades de Riñón (Alcer) y vicepresidente de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) y Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puso de manifiesto que cuando se creó SEVeM existía un problema en la Unión Europea de documentación falsificada de medicamentos en los hospitales, al crear SEVeM esto cambió en España.
Miguel A. Marcos comentó que las redes que están detrás de las falsificaciones de medicamentos se encuentran en el entorno digital y no digital, “hay una serie de medicamentos que entran en el sistema legal y después salen fuera de España, esto se da cuando existen robos en los almacenes. En segundo lugar, existen webs ubicadas en países a los que no podemos llegar y el usuario accede a la compra de un medicamento para uso recreativo, el fármaco llega por paquetería a su casa y es difícil de detectar. Otro problema es el de los complementos alimentarios que contienen medicamentos y no tienen etiquetado”. Afirmó que en las redes sociales hay información que desvirtúa la realidad de los medicamentos pudiendo tener efectos adversos y es algo que la ciudadanía debe conocer, “la población no tiene la percepción de riesgo y es algo que debemos trabajar”.
Manuel Arellano aseveró que los ciudadanos no tienen la percepción de las falsificaciones de los medicamentos, “piensan que esto sucede en otro país, pero no en España. Y otro problema añadido es que nos fiamos de lo que vemos, no de lo que tiene evidencia”. Por eso indicó, que las asociaciones de pacientes son un canal de comunicación y de incidencia política y llevan esta información a los pacientes. “Me preocupan los niños y adolescentes que solo ven las redes sociales debemos empezar a educar en la confianza del sistema sanitario”, dijo.
Manuel Ibarra advirtió que la desinformación es un problema sanitario y de seguridad nacional, “tenemos que combatirla porque no puede socavar el papel científico”.
El encuentro fue clausurado por María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quien aseguró que el compromiso del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es muy firme, “desde el principio hemos estado acompañando el desarrollo del sistema y hemos asegurado la necesaria participación de las comunidades autónomas, tanto en las fases de explotación de la información como en la supervisión de los agentes del sistema”.
Lamas reconoció el trabajo de todos los agentes implicados en el proceso de SEVeM lo que ha demostrado que el trabajo en equipo redujo las alertas, los fallos operativos y mejoró la calidad de los datos, “es un trabajo que no siempre es visible, pero es fundamental para generar confianza y para que el sistema aporte valor en la práctica diaria”.
Lilisbeth Perestelo: 
