España, cuarto mercado europeo de medicamentos

El consumo de medicamentos arrojó una factura de 22.932 millones de euros y 22.021 millones en los años 2022 y 2021, por detrás de Alemania, Francia e Italia, según la comparación internacional de las ventas farmacéuticas totales (datos conjuntos de consumo hospitalario y de consumo de medicamentos reembolsados por los esquemas de financiación pública) entre 15 países del entorno europeo, de acuerdo con la información contenida en el informe monográfico sobre prestación farmacéutica que acompaña al Informe Anual del Sistema Nacional de Salud 2023.

La comparación internacional de las ventas farmacéuticas en los países del entorno europeo es compleja “por la variabilidad de los datos aportados por cada país”, se matiza en el documento. 

Se ha realizado una comparación entre 15 países de nuestro entorno con los datos de la OECD20 de 2022 y 2021, y únicamente 7 de ellos incluyen datos de medicamentos del ámbito hospitalario (España, Italia, Bélgica, Francia, Finlandia, Eslovaquia y Estonia). A diferencia de España, la mitad de los países analizados incluye datos de medicamentos no reembolsables y medicamentos publicitarios (OTC), cada uno con sus peculiaridades (por ejemplo, Eslovenia solo incluye datos de medicamentos OTC con prescripción médica). España se sitúa en cuarta posición con unas ventas farmacéuticas en ambos años, con 22.932 millones de euros en 2022 y 22.021 millones en 2021, por detrás de países como Alemania (dato de 2021), Francia (dato de 2013) e Italia. 

El modelo de datos facilitados por España presenta únicamente similitud con el modelo italiano, ya que ambos países incluyen datos del ámbito hospitalario, pero no de medicamentos no reembolsables, ni de medicamentos publicitarios. 

Nuevas presentaciones en la cartera en 2022

El número total de presentaciones de medicamentos incluidas en la financiación en España, a fecha de diciembre de 2022 era de 22.438, lo que representa un 68,4% sobre el total de los medicamentos autorizadosen España. 

En el año 2022 se incluyeron en la financiación pública 1.342 nuevas presentaciones de medicamentos, independientemente de su comercialización, mientras que en 2021 fueron 1.279. El precio medio a PVL en 2022 ha sido 36,1 euros para los medicamentos dispensables en oficinas de farmacia, cifra superior a la de 2021 (27,5 euros); y de 888,3 euros para los de dispensación hospitalaria, cifra muy inferior a la de 2021 (97.445,5 euros, 4.640,6 euros si tenemos en cuenta únicamente 1 presentación de onasemnogén abeparvovec). 

Entre 2021 y 2022 se han incluido por primera vez en la financiación 83 nuevos principios (45 en el año 2022 y 38 en 2021). El mayor número de estos principios activos corresponden al grupo L (agentes antineoplásicos e inmunomoduladores), con 28 nuevos principios activos; seguido del grupo J (antiinfecciosos para uso sistémico) con 12 nuevos principios activos. 

El 27,6% de las presentaciones incluidas en la financiación pública corresponden a medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso (6.201). Le siguen los medicamentos para el sistema cardiovascular que suponen el 17,6% (3.950) y los antiinfecciosos para uso sistémico con el 10,2% (2.298). 

Entre 2022 y 2021 se han incorporado en la prestación farmacéutica del SNS 21 nuevos principios activos con designación como medicamentos huérfanos (12 en 2021 y 9 en 2022), lo que supone el 25,3% de los nuevos principios activos que se han incluido en la prestación farmacéutica del SNS son para el tratamiento o diagnóstico de enfermedades raras. 

Genéricos

Los genéricos suponen el 59,0% de las presentaciones financiadas a 31 de diciembre de 2022 (13.227). Hay 313 presentaciones de biosimilares correspondientes a 15 principios activos. Y 151 presentaciones de medicamentos huérfanos correspondientes a 63 principios activos. El PVL de los genéricos es de 77,1 euros, muy inferior al PVL de los medicamentos no genéricos (5.722,4 euros, 487,1 euros si tenemos en cuenta únicamente 1 presentación de Onasemnogén abeparvovec). 

En el 2022 el consumo de medicamentos genéricos alcanza una cuota del 46,9% del total de los envases de medicamentos facturados y un 23,1% del importe, siendo estos porcentajes superiores a los del año 2021 (46,3% en importe y 22,3% en envases). El Paracetamol es el principio activo de mayor consumo en envases de presentaciones genéricas, y en importe la Atorvastatina. En la comparación de los datos de consumo de medicamentos genéricos con los países de nuestro entorno para el año 2021, “España se encuentra en una posición media”, reza el informe.

Cuando se incluye Reino Unido en la comparación de consumo de genéricos, en relación al porcentaje en número de envases, este país ocupa la primera posición, con un 85,3% (dato del año 2017), seguido de Alemania y Países Bajos, con un 83,4% y un 78,6% respectivamente. España se sitúa por delante de países como Irlanda, Bélgica, Francia e Italia. 

En el análisis del consumo en términos de importe, Reino Unido mantiene también la primera posición (dato del año 2017) se sitúa en primer lugar con un 36,2%, seguido de Alemania y Eslovaquia con el 29,2% y 29,1%. 

Prestación farmacéutica hospitalaria 

A 31 de diciembre de 2022 los medicamentos dispensables en oficinas de farmacia tienen un Precio medio de Venta de Laboratorio (PVL) de 21,4 euros, mientras que los medicamentos de dispensación hospitalaria el PVL asciende a 8.184,6 euros (793,6 si únicamente se tiene en cuenta 1 presentación de onasemnogén abeparvovec). 

Tanto en el año 2022 como en el año 2021 los Agentes antineoplásicos (L01) son el subgrupo terapéutico de mayor consumo a PVL en los hospitales de la red pública del SNS, suponiendo el 25,9% del consumo total de medicamentos en 2022 y el 26,2% en 2021. Le siguen los inmunosupresores (L04) con el 24,7% en 2022, lo que supone una reducción de su consumo del 2,1% respecto al año anterior. En tercer lugar, se encuentran los antivirales de uso sistémico (J05) con un 8,7% sobre el total. Estos 3 subgrupos representan el 60% del consumo hospitalario en cualquiera de los dos años. 

El subgrupo químico de los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) (L04AB), utilizados mayoritariamente en artritis reumatoide, es el más consumido con 917,4 millones de euros en 2022, lo que supone un porcentaje del 9,3% sobre el total y una reducción del 5,3% respecto a 2021. 

Otros tres subgrupos más de inmunosupresores (inmunosupresores selectivos (L04AA), inhibidores de la interleucina (L04AC) y otros inmunosupresores (L04AX)) se sitúan en la segunda, cuarta y sexta posición respectivamente, tanto en el año 2022 como en el año 2021. Los dos primeros aumentan su consumo en relación al 2021, pero otros inmunosupresores lo reduce un 22,1%. Entre los cuatro subgrupos de inmunosupresores alcanzan un consumo en PVL de 2.443 millones de euros en 2022, un 24,7% sobre el total. 

El inmunosupresor adalimumab es el principio activo de mayor consumo a PVL, supone el 5,1% del total de medicamentos en el año 2022, con un consumo de 509,5 millones de euros, un 12,3% más que en 2021. Otros principios activos inmunosupresores como ustekinumab, infliximab y lenalidomida ocupan el segundo, octavo y noveno puesto. 

En 2022 el grupo que mayor crecimiento presenta es la combinación de principios activos ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor, indicada en fibrosis quística, tras su inclusión en la financiación en diciembre del 2021. En el año 2021 el mayor incremento lo presentó el anticuerpo monoclonal antineoplásico daratumumab, indicado en mieloma múltiple y con designación como medicamento huérfano, que mantiene el elevado consumo en 2022 (tercera posición). 

El grupo L01 de agentes antineoplásicos es el siguiente más representado en 2022 al contar también con 6 principios activos: daratumumab, pembrolizumab, ibrutinib, rituximab, trastuzumab y bevacizumab. Entre todos generan un consumo en PVL de 919 millones de euros (9% sobre el total), cantidad levemente inferior a la del año 2021 en el que había 8 principios activos antineoplásicos (se incluían también nivolumab y pertuzumab entre los 20 más consumidos) que generaron un consumo de 1.143 millones de euros. 

Los antiinfecciosos aparecen representados por la combinación de emtricitabina, tenofovir alafenamida y bictegravir (J05AR20) y por las inmunoglobulinas humanas normales para administración intravascular (J06BA02), con 201,6 y 181,4 millones de euros en 2022 respectivamente (2% y 1,8%).