El Ministerio de Sanidad continua con la aceleración de su agenda normativa para el sector farmacéutico. Durante su intervención en un encuentro informativo organizado por Executive Forum, que sirvió para repasar las principales reformas de la legislatura, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha anunciado que el Ministerio prorroga el plazo de información pública del futuro Real Decreto de precio y financiación de medicamentos y productos sanitarios. El texto, que inicialmente tenía fijado su límite eel 10 de junio, recibió una extensión de su periodo de alegaciones para facilitar las aportaciones de los agentes sectoriales.
Padilla caracterizó este nuevo proyecto reglamentario como una norma eminentemente procedimental y técnica, asumiendo la dificultad que existe para trasladar su contenido a grandes titulares de prensa. "Es muy difícil sacarle un titular a ese Real Decreto porque es puro de procedimiento; es qué tiene que hacer alguien para que se financie un medicamento, cuál es todo el proceso, cuáles son los tiempos, quién va a hacer qué, con qué garantías, qué se va a poder recurrir", especificó el secretario de Estado. La norma busca dotar de certidumbre a la prestación mediante la ordenación de plazos, esquemas específicos de financiación y la publicidad de las resoluciones. Asimismo, el texto articulará la incorporación de representantes de profesionales y de organizaciones de pacientes en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos.
Esta regulación actuará como el complemento directo del recientemente aprobado Real Decreto de evaluación de tecnologías sanitarias, sirviendo como paso previo a la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. A este respecto, Padilla concretó el horizonte temporal del anteproyecto y confirmó que su tramitación gubernamental es inminente. El secretario de Estado de Sanidad aseguró que la norma "pasará por el Consejo de Ministros a lo largo de este mes y ya irá al Congreso de los Diputados". El texto legal perseguirá responder de forma equilibrada a las necesidades de la cadena de valor, agilizando la incorporación de la innovación y potenciando la penetración de los genéricos y biosimilares.
Durante la jornada se analizó con detalle la enmienda que regulará la confidencialidad de los precios netos en los fármacos innovadores. El secretario de Estado defendió con firmeza esta reserva frente a las críticas de transparencia, vinculándola a la protección del mercado español ante sistemas internacionales de precios de referencia como los que planea implantar la administración estadounidense de Donald Trump. Padilla aclaró que estas fórmulas de reserva serán estrictamente bidireccionales y afectarán tanto a la administración como a los laboratorios adjudicatarios. "La enmienda de confidencialidad de precios lo que implanta son acuerdos que son bilaterales... Nosotros no podemos publicar el precio, pero la compañía tampoco", argumentó. En su opinión, obviar este mecanismo provocaría retrasos voluntarios en el lanzamiento de innovaciones en España para proteger los activos comerciales en mercados exteriores.
Gobernanza y ordenación de profesionales
En el terreno de los recursos humanos, Padilla desgranó los cambios estructurales previstos en la modificación del Real Decreto 1146/2006, la norma que regula la relación laboral de los facultativos en formación. El proyecto suprimirá de forma definitiva las guardias de 24 horas y acotará la jornada máxima mensual. Según el secretario de Estado, el nuevo marco persigue que el sueldo de los residentes "dependa menos de las guardias y más de la masa salarial fundamental", un esquema que Sanidad pretende trasladar progresivamente a todo el personal estatutario.
La reforma del Estatuto Marco centró parte de los reproches políticos de la intervención. El número dos del Ministerio afeó la postura del consejero de Salud del País Vasco por incurrir en contradicciones entre el posicionamiento oficial de su comunidad y sus manifestaciones públicas. Padilla desveló que el informe de alegaciones remitido por el Gobierno Vasco valoraba positivamente el texto del Estatuto Marco por su capacidad para modernizar las relaciones y avanzar en derechos, un criterio opuesto al discurso que el consejero defendió posteriormente en Madrid. "Una cosa que se nos debe pedir a los representantes públicos es un poco de coherencia en aquello que firmamos a nivel oficial y luego aquello que decimos en los ámbitos públicos", criticó.
Calendario para las organizaciones de pacientes
Respecto a la futura Ley de Organizaciones de Pacientes, Padilla detalló el cronograma exacto que seguirá en las Cortes Generales tras el periodo estival. El secretario de Estado concretó que el plazo de presentación de enmiendas a la totalidad finalizará el próximo 7 de septiembre. "Nuestra intención es que ahí termine el plazo de enmiendas a la totalidad, se abran, esperemos, que un par de semanas para el plazo de enmiendas parciales, y después ya vayamos directamente a la ponencia", avanzó.
Yago Pindado, director de Corporate Affaris de GSK España, y Sergio Rodríguez, director de Health & Value de Pfizer, han acompañado al secretario de Estado durante el desayuno. En primer lugar, Yago Pindado ha agradecido al secretario de Estado su predisposición y apoyo, remarcando las visitas que Padilla ha realizado al Centro de I+D de Salud Global que la compañía tiene en Tres Cantos (Madrid), así como a la fábrica de producción de GSK en Aranda de Duero. Asimismo, ha destacado "la necesidad de avanzar buscando consensos en áreas clave para el futuro del sector, como el impulso de la prevención y la promoción de la salud, o la necesidad de seguir mitigando el impacto medioambiental del sector salud". En la misma línea, se ha referido a la importancia de la salud global en un momento geopolítico complejo, poniendo en valor el centro de máximo nivel de bioseguridad que la compañía presentó el pasado mes de marzo y que supone el primer centro de estas características en la historia del país. En este sentido, Pindado ha planteado la importancia de reconocer y valorar el esfuerzo de las compañías farmacéuticas que invierten en capacidades estratégicas en nuestro país.
Por su parte, Sergio Rodríguez, ha destacado que “nos encontramos en un momento de transformación necesaria de la sanidad”. En concreto ha señalado los diferentes cambios normativos que está impulsando el Ministerio de Sanidad para ajustarnos y adaptarnos a un entorno cada vez más complejo, en el que “la innovación sigue siendo esencial y absolutamente trascendental para que la sanidad tenga el máximo nivel de calidad posible”. Así, ha reconocido que “acometer todas estas transformaciones y reformas para hacer un sistema mejor en el entorno que tenemos no es fácil y es de agradecer”, por lo que ha reconocido “el trabajo que se ha hecho desde el Ministerio para impulsar toda una batería de medidas de salud pública y prevención imprescindibles para que la salud cada vez sea mejor y la sanidad sea más sostenible”.
Lilisbeth Perestelo: 
