La medicina personalizada abre el ciclo ‘10 temas que transformarán la Sanidad’

Diariofarma ha dado inicio a la celebración de su primera década con un ambicioso ciclo de conferencias titulado ‘10 temas que marcarán el futuro de la Sanidad’. Este programa de debate y análisis contará con la participación de reconocidos expertos nacionales e internacionales y abordará cuestiones clave que marcarán el devenir del sector en los próximos años.

El primer encuentro, que ha congregado a relevantes autoridades y profesionales del sector, ha estado centrado en la personalización de la medicina. La conferencia fue ofrecida por Andrés Cervantes, presidente saliente de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), y participaron en el debate Ana Clopés, directora del Área del Medicamento del Servicio Catalán de Salud (CatSalut); Miguel Ángel Moreno, vicepresidente de la Asociación Española de Genética Humana; y Elena Casaus, jefa de la División de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid.

Durante la inauguración del evento, José María López Alemany, director de Diariofarma, destacó la evolución del sector en la última década, resaltando avances como la irrupción de terapias innovadoras, la transformación digital y la creciente relevancia de la inteligencia artificial en la sanidad. Además, presentó el ciclo de conferencias que se desarrollará a lo largo de todo el año, incluyendo temas como el protagonismo del paciente experto y codecisor, la innovación en la gestión sanitaria, la sostenibilidad y el medio ambiente, la financiación basada en el valor o el impacto del Big Data y la IA en la atención médica. Figuras como el presidente del Foro Europeo de Pacientes, Marco Greco, ofrecerán su conferencia el próximo 12 de marzo, y el exministro británico de Sanidad, Alan Milburn, participará el 1 de abril y disertará sobre innovación en gestión sanitaria.

El acto, celebrado este jueves, ha contado con la colaboración de compañías como Amgen, Cinfa, Daiichi Sankyo, Gilead, Lilly, Novartis, Sanofi y Takeda, y ha puesto de relieve la importancia de la medicina personalizada en el futuro del sistema sanitario, con ponencias que han explorado su impacto en la oncología, la farmacogenética y las terapias avanzadas.

La medicina personalizada está revolucionando el enfoque de la sanidad y, en particular, de la oncología. Este ha sido el eje central de la intervención de Andrés Cervantes, quien también destacó la importancia de los biomarcadores, la inteligencia artificial y el acceso equitativo a los tratamientos personalizados.

Evolución de las guías

Cervantes expuso que la evolución de la medicina hacia la personalización ha llevado a un rediseño completo de las guías de práctica clínica. Por un lado, tienen que dar respuesta a las múltiples posibilidades a tener en cuenta para la personalización del tratamiento: “ahora reflejan la complejidad biológica de cada enfermedad”; y, por otro, deben actualizarse y, por tanto, ser “vivas” para recoger cuanto antes las últimas novedades.

Cervantes subrayó el papel fundamental de los biomarcadores en la toma de decisiones terapéuticas, lo que ha permitido una mayor diferenciación de las enfermedades. “Lo que antes considerábamos cáncer de pulmón, ahora sabemos que se trata de 15 enfermedades con subtipos diferentes y con tratamientos específicos”. Según dijo, “educar y definir los criterios de cómo son estos biomarcadores y cómo se deben utilizar es importante”, ya que el conocimiento molecular de los tumores nos ha permitido avanzar en tratamientos dirigidos, optimizando la eficacia y reduciendo efectos secundarios.

Esta evolución ha llevado al desarrollo del concepto de tumores agnósticos, aquellos que comparten una misma alteración genética independientemente del órgano donde se localicen. “Este enfoque nos permite aplicar tratamientos dirigidos en distintos tipos de cáncer con la misma alteración molecular, maximizando su eficacia”, señaló.

Además, Cervantes incidió en la necesidad de garantizar un acceso equitativo a estos avances. Sin biomarcadores de calidad y sin una estrategia global de acceso, la medicina de precisión no cumplirá su verdadero potencial, advirtió. En este sentido, destacó el papel de las políticas públicas y la necesidad de modelos de financiación que reflejen el valor real de los tratamientos y precisó que las guías clínicas también son “un instrumento de política pública”. Desde su punto de vista, “es necesario abordar el acceso y unificarlo en el sistema sanitario, tanto para los biomarcadores como para los medicamentos”. En este sentido, destacó que “España, aunque ha realizado un esfuerzo en la clasificación de los biomarcadores, los servicios no son centralizados”, puntualizó.

Otro de los puntos clave de su intervención fue el impacto de la inteligencia artificial y el Big Data en la oncología. “El análisis masivo de datos en tiempo real permitirá optimizar los tratamientos y predecir respuestas con mayor precisión”, e insistió en que la incorporación de estas herramientas facilitará una toma de decisiones más fundamentada y personalizada.

Iniciativas de ESMO

Cervantes expuso algunas iniciativas puestas en marcha desde ESMO, como la escala Escat o la ESMO-MCBS, para evaluar medicamentos y biomarcadores. También mencionó que se va a llevar a cabo un proyecto piloto desarrollado junto a la London School of Economics, que evaluará la financiación de medicamentos oncológicos en España y otros países europeos. Este programa, pendiente de validación, busca establecer un modelo de pago por resultados en terapias innovadoras, garantizando que los medicamentos sean reembolsados en función de su efectividad real en los pacientes. “Este tipo de iniciativas son esenciales para asegurar la sostenibilidad del sistema y facilitar el acceso a los tratamientos más avanzados”, explicó.

La conferencia concluyó con una reflexión de Cervantes sobre los pasos que debe dar el sistema sanitario para incorporar con mayores garantías la medicina personalizada y planteó la necesidad de incorporar nuevos perfiles profesionales y una mayor formación para “llenar el Sistema Nacional de Salud de ciencia”, que, según dijo, “es el único camino para garantizar que esta revolución beneficie a todos los ciudadanos”.

El coloquio fue moderado por Ana Clopés, quien subrayó la relevancia de la personalización en los tratamientos médicos. “La medicina personalizada es el presente y el futuro de la atención sanitaria. Nos permite adaptar los tratamientos a cada paciente, mejorando la eficacia y reduciendo efectos adversos”, afirmó Clopés. En su exposición inicial, destacó cómo este modelo representa una transformación radical en el abordaje de las enfermedades y requiere una adaptación del sistema sanitario para garantizar su implementación efectiva. Asimismo, destacó que “es una nueva forma de acercarnos al ciudadano, con una nueva orientación para conocer el componente genético y epigenético para acercarnos a una individualización en la terapéutica y en el ámbito preventivo”.

Clopés resaltó la importancia de la colaboración entre todos los agentes implicados en la cadena sanitaria y destacó el papel del paciente en esta transformación. “El paciente debe estar en el centro de todos nuestros objetivos y actuaciones”.  No solo como receptor de la terapia, sino también como participante activo en la toma de decisiones y el seguimiento de su tratamiento, afirmó. Subrayó la importancia de dotar a los pacientes de la información y herramientas necesarias para que comprendan el valor de la medicina personalizada y puedan colaborar en su aplicación efectiva. “Ello significa un cambio de paradigma y de transformación de lo que se ha hecho y lo que se va a hacer en un futuro”, aseveró.

El papel de la genética

El papel de la genética en la medicina personalizada fue el eje de la intervención de Miguel Ángel Moreno, quien subrayó la necesidad de integrar la información genética en el sistema sanitario. Denunció la falta de reconocimiento de la especialidad de genética en España como un obstáculo para la implementación efectiva de la medicina de precisión. A su juicio, esta situación genera desigualdades en el acceso a pruebas esenciales para la personalización de los tratamientos, lo que dificulta la integración de la genética en la práctica clínica y limita el acceso a diagnósticos precisos.

“El diagnóstico temprano basado en secuenciación masiva es clave para aplicar los tratamientos más efectivos en el momento adecuado”, afirmó Moreno. Según el experto, el uso de estas herramientas permite identificar mutaciones específicas que pueden determinar la mejor estrategia terapéutica para cada paciente, mejorando la eficacia de los tratamientos y reduciendo efectos adversos innecesarios.

Además, Moreno subrayó la importancia de compartir datos genéticos a nivel nacional e internacional para mejorar la precisión diagnóstica y terapéutica. “La información genética de los pacientes es un recurso valioso que debe ser aprovechado mediante sistemas interoperables que permitan su análisis a gran escala”, señaló. Esta integración de datos, añadió, es clave para avanzar en el conocimiento de enfermedades raras y en la identificación de nuevas dianas terapéuticas.

En este sentido, señaló la importancia de los proyectos piloto de colaboración que se están desarrollando entre diferentes comunidades autónomas para mejorar la implementación de la medicina personalizada. Mencionó iniciativas como OmicSpace, que busca federar datos genómicos entre distintas regiones para facilitar su análisis conjunto, o el proyecto Cringenes, en el que participan nueve comunidades autónomas con el objetivo de desarrollar un cribado neonatal genético ampliado, hasta 300 enfermedades que disponen de tratamiento en la actualidad, permitiendo la detección precoz tras el nacimiento.

Este experto reclamó que “España realice un ejercicio de reorganización para ser más eficientes” con las estructuras disponibles, si bien consideró necesarias más inversiones. De este modo, abogó por un modelo de financiación sostenible que permita la incorporación de nuevas tecnologías sin comprometer la estabilidad del sistema sanitario. Además, señaló la necesidad de “reeducarnos, empoderar al paciente y que, junto con el clínico y el genetista, generen un trinomio de conocimiento”. Según dijo, “de ahí surgirán acciones que ayudarán a aterrizar la medicina genómica de una manera racional y efectiva”.

El trabajo en red

La optimización de los recursos y la coordinación entre hospitales fue abordada por Elena Casaus. Destacó la importancia del trabajo en red como modelo clave para garantizar el acceso equitativo a las terapias avanzadas y mejorar la eficiencia del sistema sanitario.

“El trabajo en red nos permite optimizar recursos y garantizar que las terapias avanzadas lleguen a los pacientes adecuados en el menor tiempo posible”, afirmó Casaus. Según explicó, este enfoque ha permitido en la Comunidad de Madrid estructurar un modelo de colaboración entre hospitales, facilitando la derivación de pacientes y la centralización de tratamientos en centros de referencia especializados.

Uno de los principales desafíos que abordó Casaus fue la necesidad de integrar equipos multidisciplinares en la gestión de las terapias avanzadas. “No se trata solo del personal médico, ya que la medicina de precisión requiere la colaboración de genetistas, bioinformáticos, farmacéuticos y otros profesionales para asegurar que los tratamientos sean efectivos y sostenibles”, señaló. Esta visión integral es clave para la implementación exitosa de nuevas terapias en el sistema sanitario.

Otro de los aspectos que fueron abordados por Casaus fue la parte económica, ya que “es muy importante y compleja de gestionar”, especialmente por tratarse de una única administración y con un coste inicial muy elevado. Por ese motivo, planteó como necesario que los hospitales “no asuman el riesgo en solitario y que haya acuerdos de riesgo compartido con la industria”. En este contexto, puso de manifiesto la importancia del seguimiento de los pacientes, donde estos tienen que asumir su responsabilidad, siendo imprescindible formarlos.

Casaus también hizo hincapié en la importancia de una gestión eficiente de los recursos para facilitar el acceso equitativo a estos tratamientos. “No tiene sentido que cada hospital cree su propio modelo de formación y validación. La colaboración entre centros permite unificar protocolos, reducir costes y agilizar la administración de terapias avanzadas”, explicó. Un ejemplo de esta estrategia es la creación de un sistema centralizado para la capacitación en la manipulación de terapias celulares, evitando la duplicación de esfuerzos en distintos centros sanitarios.

Esta experta subrayó la importancia de la investigación académica para los casos en los que no lleguen los desarrollos industriales. Según dijo, “España es un país pionero”, y puso de manifiesto que algunos proyectos de investigación mueren porque en el diseño preclínico “no se han tenido en cuenta todos los aspectos regulatorios de los medicamentos”. En este sentido, destacó que en la Comunidad de Madrid están facilitando información respecto a la existencia de la oficina de apoyo al investigador de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Casaus insistió en que la consolidación de redes asistenciales será fundamental para afrontar los retos de la medicina de precisión en los próximos años.

Al final del coloquio, desde el público intervino Iñaki Betolaza, director de Farmacia del Gobierno Vasco, para destacar el papel de España en la incorporación de terapias avanzadas y señaló que somos “líderes” en el manejo de este tipo de terapias, muy por encima de otros países, y por ello reclamó “ponerlo en valor y estar orgullosos”.

Más allá de esto, Betolaza planteó el problema que se puede generar ante un diagnóstico genético que no cuente con un tratamiento efectivo y que, por las N tan pequeñas de algunas enfermedades, puede que no lo tengan nunca. Relacionado con esto, Moreno expuso la creciente información y los test genéticos a los que pueden acceder los pacientes de manera muy fácil y económica, lo que puede generar situaciones de malentendidos y ansiedad, incluso con interpretaciones erróneas o diagnósticos sin tratamiento que no ofrecen ningún beneficio al paciente.

Ana Clopés, en sus conclusiones, subrayó que la medicina personalizada requiere un enfoque integral que abarque desde la investigación hasta la financiación. “Estamos en un momento de transformación del sistema sanitario, y la clave será garantizar que la innovación llegue a todos los pacientes de manera equitativa”, señaló. Clopés también destacó la necesidad de establecer políticas públicas sólidas que fomenten la integración de la medicina de precisión en la práctica clínica habitual.