La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha publicado su primera memoria anual de actividades, un documento que reúne el conjunto de actuaciones desarrolladas a lo largo de 2025. La publicación ofrece una visión de la actividad de la patronal, los avances logrados y los principales retos que afronta la industria de medicamentos genéricos en España, en un escenario marcado por la presión económica y regulatoria.
El sector, que cumple 29 años desde que en mayo de 1997 se comercializaron los primeros medicamentos genéricos en el mercado español, representa casi el 90 % de esta industria en el país. El documento destaca que estos fármacos actúan como un elemento central de la resiliencia sanitaria y de la contención del gasto farmacéutico. Según los datos internos que maneja la asociación, el uso de estos medicamentos genera ahorros superiores a los 1.000 millones de euros anuales de forma sostenida para el Sistema Nacional de Salud (SNS).
En el plano económico y laboral, la industria del medicamento genérico genera en España más de 40.000 empleos entre directos e indirectos, caracterizados por una alta presencia de mujeres y jóvenes. Asimismo, el sector presenta una notable aportación al producto interior bruto nacional y a la balanza comercial, ya que el 27 % de la facturación global de las compañías se destina a las exportaciones, dirigidas principalmente a la Unión Europea.
A nivel productivo, el 75 % de los genéricos suministrados con cargo al SNS se fabrican en territorio nacional. Las empresas asociadas cuentan con 39 instalaciones autorizadas, entre plantas de producción de medicamentos y de principios activos, laboratorios de liberación, centros de desarrollo y centros de distribución. Esta infraestructura industrial, que abarca un total de 27 plantas de producción en España distribuidas en más de seis comunidades autónomas, se sostiene gracias a que las compañías reinvierten cerca del 15 % del precio por unidad en sus procesos, fábricas e innovación.
El ejercicio 2025 se desarrolló en un contexto complejo debido a la falta de actualización del marco normativo nacional, el incremento de los costes de producción y las exigencias medioambientales. En este entorno, la asociación reforzó su labor de interlocución institucional para defender un marco regulatorio coherente con el valor clínico, económico y social de sus productos.
Reformas legislativas y precios dinámicos
En el ámbito nacional, la patronal participó activamente en los debates de la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Entre sus principales planteamientos regulatorios, Aeseg defendió la implantación de un Sistema de Precios Dinámicos como alternativa al artículo 116 del anteproyecto. Esta propuesta busca garantizar un volumen adecuado a precios competitivos para mantener la autonomía productiva, lo que permitiría alcanzar unos ahorros estructurales estimados de hasta 1.400 millones de euros.
La gobernanza propuesta por la asociación incluye la creación de un observatorio de cuotas para realizar un seguimiento en tiempo real del mercado, así como la posibilidad de aplicar revisiones al alza con carácter excepcional en los precios de los medicamentos estratégicos para garantizar su disponibilidad. Por otra parte, la patronal valoró positivamente el Plan Profarma 2025–2026, que incorporó por primera vez la autonomía estratégica abierta como criterio de valoración tras las peticiones del sector para reequilibrar el peso de la producción frente a la investigación y desarrollo.
A nivel europeo, la actividad estuvo marcada por el Paquete Farmacéutico y la futura norma 'Critical Medicines Act'. Las instituciones comunitarias alcanzaron un acuerdo político provisional el 15 de diciembre de 2025 sobre la directiva y el reglamento farmacéutico, una reforma que la patronal considera una oportunidad para corregir distorsiones del mercado único. El sector defiende la armonización de la cláusula Bolar y la prohibición del denominado 'patent linkage' para evitar que los procesos de fijación de precios se liguen a litigios de patentes, limitando así las estrategias destinadas a retrasar la competencia.
Garantía en medicamentos críticos
La resiliencia de la cadena de suministro se convirtió en otra de las prioridades estratégicas, dado que aproximadamente el 90 % de los fármacos incluidos en la lista de medicamentos críticos de la Agencia Europea de Medicamentos corresponden a genéricos. Ante esta realidad, Aeseg se incorporó al Joint Industrial Cooperation Forum, el órgano que asesora a la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea, donde mantendrá su representación durante un periodo de tres años entre 2026 y 2028.
En materia de sostenibilidad, el balance sectorial detalla que las compañías de genéricos financian aproximadamente el 50 % de Sigre, la entidad encargada de la gestión medioambiental de los envases domésticos, que desde el uno de enero de 2025 amplió su actividad a los envases comerciales e industriales. En este campo, la asociación presentó un informe técnico para alertar sobre el impacto de la directiva europea de aguas residuales urbanas y sus tratamientos cuaternarios, solicitando que se eviten cargas discriminatorias que comprometan la viabilidad de la producción industrial de fármacos esenciales.
Lilisbeth Perestelo: 
